谈思生物医疗直播 | 霍德生物研发中心负责人王安欣博士“iPSC衍生神经细胞产品全悬浮自动化工艺及特殊质控方法开发”-CSDN博客

iPSC通过人体来源的终端体细胞重编程而来其衍生细胞产品的生产与质控面临着诸多挑战但也解决了许多自体细胞治疗的不稳定性和高成本等产业化难点。例如自体细胞不仅供体之间的差异对产品质量可能造成影响即使同一个供体体细胞的异质性对细胞产品的质量和功能也有较大影响。iPSC可以做到单细胞克隆来源的稳定的细胞库通过从WCB进行定向分化实现大规模批次生产和质控批次之间差异可以非常小。iPSC向人体终端功能细胞的分化不同于普通细胞产品的简单扩增或活化具有较高的技术壁垒更复杂的生产工艺和更多的质量控制要求。自动化封闭全悬浮培养是iPSC通用型细胞产品的工艺开发主要趋势。

霍德生物拥有iPSC重编程、多能干细胞神经分化及多种细胞工程的领先技术同时建立了符合FDA及CDE要求的GMP iPSC细胞株可用于国际商业授权及境外申报和可实现多种iPSC衍生细胞规模化生产包括神经细胞、眼科细胞、免疫细胞等的研发平台和GMP体系。在iPSC衍生细胞产品开发方面已经积累丰富经验。

来源霍德生物官网

聚焦iPSC衍生神经细胞产品工艺与开发由谈思生物举办的T-Bio谈思生物医疗直播课本期特别邀请霍德生物研发中心负责人王安欣博士在11月2日19:30-20:30为大家带来“iPSC衍生神经细胞产品全悬浮自动化工艺及特殊质控方法开发”话题分享敬请期待(详情关注“谈思生物”

王安欣 博士霍德生物 研发中心负责人

王安欣博士拥有10多年学术和生物制药工业界的研究经验主要从事iPSC分化神经及其他衍生细胞的药物开发研究。王博士于2017年加入霍德生物并担任研发负责人期间主导完成10余种iPSC衍生细胞产品的开发并带领团队完成iPSC细胞株和细胞库的构建以及早期工艺开发、工艺放大和质控方法开发等多个重要环节。王博士于2014年获得中国科学院大学生物物理博士学位并于2014-2017年担任威斯康星大学麦迪逊分校博士后研究员。

直播时间

11月2日19:30-20:30

演讲话题

“iPSC衍生神经细胞产品全悬浮自动化工艺及特殊质控方法开发”

演讲摘要

1全悬浮自动化工艺开发

2iPSC衍生细胞产品特殊质控方法的开发